Equipamentos
Incubadoras Microbiológicas
- Faixa de temperatura até +80 °C;
- Modelos em 4 tamanhos (volumes de 25 a 420 litros);
- Kit de empilhamento (opcional);
- Modelos com ou sem porta de vidro interna;
- Processo de descontaminação;
- Circulação de ar forçada;
- Termostatos de segurança para máxima proteção;
- Portas duplas com vidro interior para visão geral (sem queda de temperatura);
- Ativação da rotina de esterilização via display ou Connect;
- Portas de acesso para registro de dados com sensores externos (opcional);
- Rodízios com travaento para maior mobilidade (B9420).
A STEQ É A ÚNICA EMPRESA NO BRASIL AUTORIZADA E CERTIFICADA PELA TERMAKS A PRESTAR SUPORTE TÉCNICO E FORNECER PEÇAS ORIGINAIS PARA TODA A LINHA DE EQUIPAMENTOS.
Isoladores de Alta Contenção
- Ideal para manipulação e pesagem de API’s, P&D e controle de qualidade;
- Câmara integrada para descontaminação rápida e transferência de materiais;
- Descontaminação realizada com H2O2, garantido inativação de 6 log (10^6);
- CLP em conformidade com GAMP 5 e FDA 21 CFR Part 11;
- Máxima segurança no nível de contenção de HPAPI’s (≤50ng/m3);
- Sistema Wash-in-Place (WIP) integrado;
- Teste automático de vazamento (leak test);
- Qualidade do ar interior mantido em cGMP Classe A, ISO 5;
- Alto padrão de construção, segurança, qualidade e ergonomia.
A STEQ É A ÚNICA EMPRESA AUTORIZADA E CERTIFICADA PELA TEMA SINERGIE A PRESTAR SUPORTE TÉCNICO E FORNECER PEÇAS ORIGINAIS PARA TODA A LINHA DE EQUIPAMENTOS.
Isoladores e RABS para Produção de Processos Estéreis
- Indicado para P&D, scale up de lotes de produção farmacêutica e farmácias hospitalares;
- Câmara integrada para descontaminação rápida e transferência de materiais ;
- Descontaminação realizada com H2O2, garantido inativação de 6 log (10^6);
- CLP em conformidade com GAMP 5 e FDA 21 CFR Part 11;
- Design modular: flexibilidade na configuração do equipamento;
- Qualidade do ar interior mantido em cGMP Classe A, ISO 5;
- Alto padrão de construção, segurança, qualidade e ergonomia;
- Fácil manutenção: o acesso à parte técnica do equipamento é inteiramente feito pela parte frontal;
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Isoladores para Transferências de Materiais
- Para rápida descontaminação e transferência de materiais;
- Estação de transferência com 2 luvas;
- Descontaminação realizada com H2O2, garantido inativação de 6 log (10^6);
- CLP em conformidade com GAMP 5 e FDA 21 CFR Part 11;
- Sistema Wash-in-Place (WIP) integrado;
- Teste automático de vazamento (leak test);
- Prateleiras em aço inox 316L para armazenagem de produtos e materiais;
- Porta selada com vedação inflável aprovada pelo FDA e com sistema de intertravamento para minimizar risco de bioburden e contaminação;
- Alto padrão de construção, segurança, qualidade e ergonomia.
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Lavadora de Alta Pressão- M-LINE
- Mobilidade de local de lavagem, com alta pressão;
- Redução no consumo de água;
- Aumento da produtividade;
- Sistema de lavagem ideal para unidades de contato usadas para transporte e armazenamento de materiais e fluidos, tambores, tanques de preparação, bins, blenders e recipientes diversos;
- Adequada para uma ampla gama de aplicações CIP e COP;
- Construído em Aço Inox AISI 316L, GMP e compatível com FDA;
- Design compacto que proporciona melhor ergonomia e redução de peso;
- Até 70 Bar de pressão para ótima ação mecânica da água e ciclos rápidos;
- Fluxo de água de apenas 40 l/min para consumo reduzido de água e produtos químicos;
- Conexões de travamento rápido para lanças hidrocinéticas;
- Entradas para diferentes qualidades de água;
- Estações de dosagem de detergente;
- Gabinete elétrico integrado;
- Controle de condutividade da água de enxágue final;
- Proteção à prova de choque montada nas rodas;
- Conexões de travamento rápido para lanças hidrocinéticas.
A STEQ É A ÚNICA EMPRESA NO BRASIL AUTORIZADA E CERTIFICADA PELA IWT A PRESTAR SUPORTE TÉCNICO E FORNECER PEÇAS ORIGINAIS PARA TODA A LINHA DE EQUIPAMENTOS.
Lavadora GMP 2CLEAN
- Ideal para lavagem de partes e peças, tanques, bins e blenders
- Construção interna robusta em aço inoxidável ASME-BPE
- Câmaras de lavagem com capacidade entre 3.000 e 4.000 litros
- Spray ball para alcançar todas as superfícies dos tanques
- Sistema de secagem independente com filtros HEPA
- Tubulação e componentes de construção sanitária
- Controle via CLP em conformidade com GAMP 5 e 21 CFR Part 11
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Lavadora GMP EVO 200
- Ideal para lavagem de partes e peças de linhas
de enchimento estéreis - Construção interna robusta em aço inoxidável ASME-BPE
- Câmaras de lavagem com capacidade entre 600 e 1.500 litros
- Sistema de secagem independente com filtros HEPA
- Tubulação e componentes de construção sanitária
- Controle via CLP em conformidade com GAMP 5 e 21 CFR Part 11
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Leak Test de Bancada por Amostragem
- Teste de vazamento não destrutivo por amostragem/pequenos lotes;
- Aplicação em frascos, ampolas, BFS, FFS, frascos, seringas pré-cheias, Carpules, bandejas, bags, sachês, flowpacks, copos e outras embalagens flexíveis e semiflexíveis cheias e seladas;
- Compatível com produtos: pó, liofilizado, líquido, pasta, sólidos e semissólido;
- Velocidade do teste varia de alguns segundos a aproximadamente 1 minuto, dependendo do tamanho do recipiente;
- Recurso de inspeção não invasivo e não destrutivo;
- Método de teste de vácuo e queda de pressão;
- Possibilidade de uso de diferentes formatos para uma variedade de containers;
- Design ergonômico: leve, compacto, fácil de operar, limpar e mover;
- Conformidade com o FDA 21 CFR Part 11 e Anexo 11 da EMA.
A STEQ É A ÚNICA EMPRESA NO BRASIL AUTORIZADA E CERTIFICADA PELA BONFIGLIOLI A PRESTAR SUPORTE TÉCNICO E FORNECER PEÇAS ORIGINAIS PARA TODA A LINHA DE EQUIPAMENTOS.
Misturadores Magnéticos
- Cabeçotes de mistura com design asséptico e revolucionário;
- Totalmente suspensos e sem rolamentos;
- Ideais para produtos sensíveis ao cisalhamento, produtos viscosos e dissolução de sólidos;
- Sistema de controle e monitoramento avançado para garantir o desempenho ideal;
- Dados de desempenho dos misturadores coletados em tempo real;
- Conformidade com o FDA.
A STEQ É A ÚNICA EMPRESA NO BRASIL AUTORIZADA E CERTIFICADA PELA METENOVA A PRESTAR SUPORTE TÉCNICO E FORNECER PEÇAS ORIGINAIS PARA TODA A LINHA DE EQUIPAMENTOS.
Misturadores Single-Use
- Volumes que variam de 20 a 75 litros
- Disponível na apresentação de não irradiado, irradiado ou totalmente estéril
- Desempenho superior de mistura de baixo cisalhamento
- Manuseio fácil e seguro de produtos valiosos
- Tecnologia Truelev para garantir uma mistura superior de baixo cisalhamento
- Design de contêiner rígido otimizado para mistura e seguro para transporte
- Configuração pronta para uso garantindo uma operação sem riscos e minimizando erros
- Sem necessidade de instalação
- Pode ser equipado com um sistema de gerenciamento de tubos
- Entradas, linhas de ventilação, linhas de amostra e saídas podem ser personalizadas para atender a qualquer necessidade específica
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Multi-Propósito AR403
- Design modular;
- Ideal para pesquisa e desenvolvimento de pequenos lotes de produção;
- Acessórios para produção de comprimidos, pellets, pomadas, cremes etc;
- Guia para ajuste de operação de ângulo e velocidade;
- Interface USB (opcional);
- Acionamento por pedal (opcional);
- Disponível na versão “S” para uso contínuo.
MÓDULOS:
- Módulo de tambor para polimento;
- Módulo de agitador planetário;
- Módulo de amassadeira laboratorial;
- Módulo de análise por peneira;
- Módulo de mistura em cone duplo;
- Módulo de mistura em cubo;
- Módulo para misturador laboratorial;
- Módulo para misturador de tambor em aro;
- Módulo de peletização;
- Módulo de moinho (rolos);
- Módulo de moinho (bola);
- Módulo de moinho cônico;
- Módulo de panela revestidora;
- Módulo para granulação úmida;
- Módulo para granulação seca;
- Módulo para homogeneização;
- Módulo de envase (líquidos);
- Módulo de envase (pomadas e cremes);
- Módulo para supositórios;
- Módulo para misturador em Y.
Fabricante: ERWEKA
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Pass Through de Descontaminação
- Cabine de descontaminação com gerador de H2O2 integrado
- Ciclos rápidos, a partir de 30 minutos
- Intertravamento magnético
- CLP Siemens Comfort de 7”, 12” ou 15” com telas sensíveis ao toque
- Dobradiças em aço inoxidável sem fixações visíveis
- Projetos de carrinhos para transporte e estantes sob medida
- Conformidade de integridade de dados 21 CFR Part 11
- Painel de visão grande, com vidros nivelados
- Opções para HVAC dedicado para o equipamento
A STEQ É AUTORIZADA E CERTIFICADA PELA PBSC A PRESTAR SUPORTE TÉCNICO E FORNECER PEÇAS ORIGINAIS PARA TODA A LINHA DE EQUIPAMENTOS.