Equipamentos
Polidora KCP10
- Polimento suave de cápsulas;
- Escova de rotação espiral;
- Remoção do excesso de poeira, acumulado no processo de encapsulamento;
- Baixo nível de ruído < 68 dB;
- Design compacto;
- Velocidade e altura ajustáveis;
- Fácil montagem e desmontagem, sem necessidade de uso de ferramentas;
- Permite a adpatação a diferentes cofigurações de descarga de encapsuladoras;
- Conformidade com as especificações cGMP.
A STEQ É A ÚNICA EMPRESA NO BRASIL AUTORIZADA E CERTIFICADA PELA KRÄMER A PRESTAR SUPORTE TÉCNICO E FORNECER PEÇAS ORIGINAIS PARA TODA A LINHA DE EQUIPAMENTOS.
Revisora Automática com Inspeção Visual
- Aplicação em ampolas, BFS, carpules, frascos e garrafas;
- Compatível com produtos: pó, liofilizado e líquido;
- Velocidade de até 600 unidades/minuto;
- Teste de controle de lote completo: rápido, confiável e repetível;
- Recursos de inspeção não invasivo e não destrutivo;
- Detecção de presença de matérias particuladas estranhas, defeitos cosméticos, nível de enchimento falso e cor do produto;
- Máxima acessibilidade de componentes elétricos e mecânicos para fácil manutenção;
- Sistema computadorizado de acordo com as diretrizes ISPE GAMP 5 e em conformidade com o FDA 21 CFR Part 11 e Anexo 11 da EU.
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Revisora combinada com Leak Test, Inspeção Visual e HGA
- Estação combinada para teste de vazamento através de pressão, inspeção visual de partículas e defeitos cosméticos e análise quantitativa de gases no headspace;
- Inspeção não invasiva e não destrutiva de diversos tipos de embalagens farmacêuticas;
- Sistema de medição e controle de última geração;
- Totalmente personalizável para atender diferentes demandas da linha de produção;
- Adequada para testes 100% em linha em alta velocidade, sem alterar a característica do contêiner;
- Teste rápido, confiável e repetível;
- Gerenciamento de estatísticas de parâmetros críticos do processo;
- Conformidade com os requisitos GMP, Anexo 11 e 15 da EU e FDA 21 CFR Parte 11.
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Revisora em Linha com Teste de Integridade e Vazamento (Leak Test)
- Inspeção de integridade não invasiva e não destrutiva com base no método de queda de vácuo e pressão;
- Capacidade de inspeção de detecção de micro vazamentos;
- Compatível com produtos: semissólido, pó, liofilizados e líquido;
- Velocidade de até 600 unidades/minuto;
- Mudança rápida de formato;
- Sistema automático de secagem, sem contaminação da câmara de teste;
- Controle estatístico de processo para redução de desvio e melhor controle de rendimento;
- Conformidade com CFR 21 Part 11 e integração total 4.0.
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Sistemas de Processamento de Componentes (CPS)
O CPS da Hanag lava, esteriliza, siliconiza, seca e resfria tampas de borracha, utilizando um vaso de pressão totalmente cGMP. Após concluir o processo de lavagem, esterilização, resfriamento e secagem, as tampas de borracha são transferidas automaticamente para as linhas de enchimento através das conexões RTP castus®.
- Redução de partículas ao mínimo;
- Redução do tempo em processo, menor número de etapas;
- Segurança no processo de transferência;
- Tratamento suave dos componentes;
- Distribuição homogênea do silicone;
- Alta eficiência de secagem;
- Manuseio fácil e seguro das tampas e selos;
- Tratamento para os mais variados modelos de tampas e selos;
- Opções de transferência para qualquer tipo de ambiente.
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Sistemas de Transferência Rápida (RTP)
As portas Alfa da série iCON, fazem parte da nova geração de sistemas inteligentes de transferência RTP (Rapid Transfer Ports) da castus®. As portas Alfa são instaladas em isoladores e RABS, e são utilizadas para a transferência asséptica de APIs, materiais sensíveis, componentes e líquidos de alta contenção de diversos processos na produção farmacêutica.
- Alta flexibilidade de configuração;
- Ergonomia na operação;
- Posicione e instale a porta como desejar, sem necessidade de alteração no design;
- Disponíveis nos modelos SQ, Rotativo, Rebaixado e Flushfloor;
- Compatível com diversos modelos de beta contêineres e bags para carga;
- CSIS: exclusivo sistema de intertravamento de segurança castus®;
- Falso container: permite a abertura da porta alfa durante a descontaminação do isolador para que todas as superfícies sejam seguramente esterilizadas;
- Otimizado para WIP.
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Software para Durômetros MC.NET
- Software compatível com diversos modelos de dissolutores;
- Conformidade com a norma 21 CFR Parte 11;
- Suporte de todos os métodos gerenciáveis pelos Dissolutores ERWEKA, incluindo o RoboDis II;
- Facilita a padronização dos trabalhos de dissolução e a qualificação das tarefas;
- Fornece controle sobre cada função e dispositivo conectado, como Espectrofotometros UV / VIS;
- O Audit Trail (trilha de auditoria) do Disso.net gera um protocolo detalhado e registra todos os eventos e o tempo;
- O software inclui um editor de métodos que é fácil de manusear e que proporciona maior repetibilidade;
- Ao final dos testes de dissolução, o Disso.net cria relatórios em arquivo PDF ou exporta os resultados em arquivo XML.
SYFPAC® DUO
- Capacidade entre 4.000 unidades/h e 40.000 unidades/h.
- Produção de 0,2 ml a 50 ml na mesma máquina.
- Embalagens por LDPE, PP e HDPE no mesmo equipamento sem qualquer alteração de hardware.
- Redução de desperdício, menor consumo de plástico do mercado.
- Produção segura de soluções potentes até o nível OEB4, produtos BSL4.
- Produtos termossensíveis mantendo a temperatura do produto abaixo de 25 °C.
- Automática e pode ser iniciada remotamente.
A STEQ É A ÚNICA EMPRESA NO BRASIL AUTORIZADA E CERTIFICADA PELA BREVETTI ANGELA A PRESTAR SUPORTE TÉCNICO E FORNECER PEÇAS ORIGINAIS PARA TODA A LINHA DE EQUIPAMENTOS.
Testador de Densidade Batida SVM II
- Display touch de 7 polegadas com interface de usuário moderna;
- 100% dos testes de densidade feitos em conformidade com as normas USP/EP/JP;
- Recursos de cálculo automático da ferramenta TestAssist que guia o usuário passo a passo por todos os processos de configuração do teste;
- Cálculo automático da Razão de Hausner e do índice de compressibilidade;
- Impressão dos resultados após cada teste realizado;
- Recurso DirectHelp, que oferece ajuda e orientação em todos os momentos com apenas um toque;
- Exclusivo sistema SwitchPlate que permite 5 versões diferentes de teste;
- Equipamento configurado conforme sua necessidade.
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Testador de Densidade de Pó e Grânulos SMG 697
- Testador manual de densidade de pós e grânulos;
- Determinação reprodutível da densidade aparente;
- Abrange todos os pós ou granulados de fluxo livre;
- Acompanha instruções de operação e certificado de calibração.
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Testador de Fluxo de Granulado Série GT
- Medição de fluxo de pó e granulado com até 5 métodos;
- Medição a laser do ângulo de repouso;
- Opcionais para métodos de medição específicos;
- Interface para impressão imediata de resultados;
- Velocidade pode ser regulada em quatro estágios;
- Métodos de medição 100% compatíveis com USP e EP.
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Testador de Supositório
- Possui três estações de teste de rotação;
- Cada estação possui capacidade para 04 litros e conta com um agitador magnético (opcional);
- Banho-maria termostaticamente aquecido;
- As estações de teste giram automaticamente em 180° em intervalos ajustáveis;
- Sistema integrado de aquecimento de fluxo contínuo de alta potência;
- As estações de teste podem ser facilmente separadas para facilitar o processo de limpeza;
- Acionamento de alarme após a conclusão do tempo de teste predefinido.
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