Linha Produção
Durômetro TBH 325
- Medição da dureza do comprimido;
- Interface USB;
- Display e memória;
- Magazine de alimentação;
- Permite conexão com balança externa (opcional);
- Permite adaptação para comprimidos oblongos (opcional);
- Escova de limpeza;
- Modo de operação por força e/ou velocidade;
- Construído em conformidade com as normas USP e EP.
A STEQ É A ÚNICA EMPRESA NO BRASIL AUTORIZADA E CERTIFICADA PELA ERWEKA A PRESTAR SUPORTE TÉCNICO E FORNECER PEÇAS ORIGINAIS PARA TODA A LINHA DE EQUIPAMENTOS.
Durômetro TBH 425
- Medição da dureza do comprimido;
- Interface USB;
- Display e memória;
- Magazine de alimentação;
- Permite conexão com balança externa (opcional);
- Permite adaptação para comprimidos oblongos (opcional);
- Escova de limpeza;
- Modo de operação por força e/ou velocidade;
- Construído em conformidade com as normas USP e EP.
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Durômetro TBH II
- Medição de até 5 parâmetros: dureza, espessura, largura, diâmetro ou comprimento e peso;
- Registro completo de auditoria;
- Display e memória;
- Permite conexão com balança externa (opcional);
- TestAssist para testar métodos predefinidos;
- Adaptação para comprimidos oblongos;
- interface touchscreen;
- Design compacto.
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Esterilização por Água
- Ideal para esterilização terminal de líquidos em recipientes selados ou de embalagens sensíveis ao calor;
- Bomba de recirculação de alta capacidade para distribuição uniforme da temperatura;
- Porta deslizante horizontal, única ou dupla;
- Em conformidade total com 21 CFR Part 11;
- Amplo pacote de documentação GAMP 5;
- Componentes e peças não-proprietários de altíssima qualidade;
- Volume de câmaras entre 250 e 7.000 litros.
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Esterilização por Ar
- Ideal para esterilização de líquidos em recipientes sensíveis ao calor como bolsas, garrafas plásticas, seringas, blow fill seal e frascos;
- Os recipientes saem completamente secos, prontos para rotulagem;
- Vedação exclusiva do eixo do ventilador para facilitar a inspeção e manutenção;
- Sistemas de controle Allen Bradley ou Siemens;
- Em conformidade total com 21 CFR Part 11;
- Amplo pacote de documentação GAMP 5;
- Carrinhos de carregamento padrão ou customizáveis.
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Esterilização por Vapor
- Ideal para esterilização de líquidos em recipientes sensíveis ao calor, como sacos de PVC, garrafas plásticas, seringas, blisters e vidro;
- Tempos de aquecimento e resfriamento mais rápidos do que os esterilizadores a vapor convencionais;
- Portas deslizantes automáticas com acionamento pneumático;
- Os materiais saem da câmara secos e prontos para rotulagem ao final do ciclo;
- Conformidade com cGMP da FDA dos EUA e 21 CFR parte 11;
- Volume de câmaras entre 250 e 6.500 litros.
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Estufas de Secagem
- Faixa de temperatura até +250°C;
- Modelos em 4 tamanhos (volumes de 26 a 430 litros);
- Kit de empilhamento (opcional);
- Circulação de ar forçada;
- Válvula de ar elétrica automática e programável;
- Termostatos de segurança para máxima proteção;
- Registro de dados e suporte remoto via Connect;
- Portas de acesso para registro de dados com sensores externos (opcional);
- Rodízios com travaento para maior mobilidade (B9420).
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Fornos de Despirogenização Classe 5 (100)
- ISO 14644-1 Classe 5 mantida durante todo o ciclo
- Temperatura de trabalho programável até 280°C
- Volumes de câmara de 500 a 5.000 litros
- Design de alta qualidade cGMP
- Circulação através de filtros HEPA internos e externos
- Construído em aço inoxidável AISI 316L para
câmara e componentes - CLP padrão ou compatível FDA 21 CFR part 11 (opcional)
- Documentação completa de qualificação e validação conforme GAMP 5
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Fornos de Despirogenização Classe 7 (10.000)
- ISO 14644-1 Classe 7 mantida durante todo o ciclo
- Temperatura de trabalho programável até 300°C
- Volumes de câmara de 500 a 5.000 litros
- Design de alta qualidade cGMP
- Circulação através de filtros HEPA internos e externos
- Construído em aço inoxidável AISI 316L para
câmara e componentes - CLP padrão ou compatível FDA 21 CFR part 11 (opcional)
- Documentação completa de qualificação e validação conforme GAMP 5
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Fornos de Secagem de Granulados
- Projetados para secagem de todos os tipos de granulados produzidos pela Indústria Farmacêutica;
- Volumes de câmara de 280 a 2240 litros;
- Design de alta qualidade cGMP;
- A construção da câmara assegura a uniformidade da temperatura distribuída através de um fluxo de ar horizontal;
- Modelo à prova de explosão para secagem de produtos com solventes;
- Tecnologia aplicada de acordo com as normas ATEX.
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Friabilômetros TAR 120 / 220
- Displays independentes;
- Capacidade para 1 ou 2 tambores;
- Velocidade de rotação programável;
- Contador de tempo integrado;
- Remoção automática dos comprimidos após os testes;
- Construído em conformidade com as normas USP e EP.
Fabricante: ERWEKA
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Gerador de VHP Clarus C
- Sistema fixo que pode ser integrado a isoladores, RABS, linhas de envase, câmaras de transferência e salas de pequeno volume;
- Circuito de operação autocontido;
- Painel de controle CLP remoto com software em conformidade com as normas GAMP;
- Circuito duplo que proporciona ciclos de biodescontaminação rápidos e eficientes.
A STEQ É A ÚNICA EMPRESA NO BRASIL AUTORIZADA E CERTIFICADA PELA BIOQUELL A PRESTAR SUPORTE TÉCNICO E FORNECER PEÇAS ORIGINAIS PARA TODA A LINHA DE EQUIPAMENTOS.