Linha Produção
Gerador de VHP Z
- Biodescontamina qualquer sala ou ambiente de até 250m3, podendo ser expandido até 350m3;
- Sistema móvel com gabinete e rodízios;
- Aspersores de H2O2 com dispersão em 360° para distribuição homogênea;
- Processo eficaz e livre de resíduos;
- Compatibilidade com diversos materiais, inclusive componentes eletrônicos;
- Controle automático dos ciclos;
- Ciclos rápidos que permitem a liberação da área em pouco tempo.
A STEQ É A ÚNICA EMPRESA NO BRASIL AUTORIZADA E CERTIFICADA PELA BIOQUELL A PRESTAR SUPORTE TÉCNICO E FORNECER PEÇAS ORIGINAIS PARA TODA A LINHA DE EQUIPAMENTOS.
Gerenciamento de Projeto
- Minucioso planejamento estratégico desde o início do projeto
- Gestão precisa de cronogramas
- Identificação de riscos
- Projetos de acordo com o PMBOK
- Comunicação contínua e proativa
- Relatórios regulares
- Suporte back-to-end
Glove Tester – Teste Automático de Integridade de Luvas
- Ideal para Isoladores e RABS utilizados na Indústria Farmacêutica;
- Fácil de usar: não necessita de mangueiras ou cabos para energia e ar comprimido;
- Em conformidade com as exigências cGMP para testes de vazamentos em luvas;
- Construído com base nos métodos da norma ISO 14644-7 Annex E.5;
- Compatível com todos os modelos de luvas disponíveis;
- Transmissão dos dados do processo via wi-fi;
- Resistente a agentes de limpeza e descontaminação.
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Incubadoras Microbiológicas
- Faixa de temperatura até +80 °C;
- Modelos em 4 tamanhos (volumes de 25 a 420 litros);
- Kit de empilhamento (opcional);
- Modelos com ou sem porta de vidro interna;
- Processo de descontaminação;
- Circulação de ar forçada;
- Termostatos de segurança para máxima proteção;
- Portas duplas com vidro interior para visão geral (sem queda de temperatura);
- Ativação da rotina de esterilização via display ou Connect;
- Portas de acesso para registro de dados com sensores externos (opcional);
- Rodízios com travaento para maior mobilidade (B9420).
A STEQ É A ÚNICA EMPRESA NO BRASIL AUTORIZADA E CERTIFICADA PELA TERMAKS A PRESTAR SUPORTE TÉCNICO E FORNECER PEÇAS ORIGINAIS PARA TODA A LINHA DE EQUIPAMENTOS.
Indicadores Biológicos
A descontaminação por vapor de peróxido de hidrogênio de salas e equipamentos, requer uma validação criteriosa do processo. Por compreender a importância de uma validação efetiva, que minimize o risco de erros e que promova um desafio microbiológico confiável, fornecemos indicadores biológicos e químicos Bioquell de alta performance. Estes indicadores são imprescindíveis na verificação dos resultados, comprovando a redução microbiológica de log 6 do processo de descontaminação.
- Desafia a eficácia do processo em reduções de log 6;
- População de G. bacillus stearothermophilus consistente;
- Valor D constante;
- Composto por envelope Tyvek e carreado por disco de aço inox;
- Indicado para descontaminação de Áreas Classificadas e Biocontidas, Isoladores, Câmaras de Descontaminação e Cabines de Segurança Biológica.
Indicadores Químicos
A descontaminação por vapor de peróxido de hidrogênio de salas e equipamentos, requer uma validação criteriosa do processo. Por compreender a importância de uma validação efetiva, que minimize o risco de erros e que promova um desafio microbiológico confiável, fornecemos indicadores biológicos e químicos de alta performance. Estes indicadores são imprescindíveis na verificação dos resultados, comprovando a redução microbiológica de log 6 do processo de descontaminação.
- Simula a redução logarítmica de log 2, 4 e 6 do G. baccilus stearothermophilus;
- Cartão com indicação visual em tempo real da eficácia dos ciclos de descontaminação;
- Fácil leitura e interpretação dos resultados;
- Possui certificado de análise.
Inteligência Logística
- Inteligência logística de ponta para nossos clientes de Indicadores Biológicos
- Controle total da cadeia de fornecimento
- Utilização de modais e embalagens adequados
- Controle térmico
- Gestão eficaz de fluxos
- Entregas rápidas que maximizam a validade e integridade dos produtos
- Contratos de fornecimento com entregas e faturamentos programados
- Garantia de prazos de entrega reduzidos
- Estoque excedente na STEQ para atender demandas emergenciais
Isoladores de Alta Contenção
- Ideal para manipulação e pesagem de API’s, P&D e controle de qualidade;
- Câmara integrada para descontaminação rápida e transferência de materiais;
- Descontaminação realizada com H2O2, garantido inativação de 6 log (10^6);
- CLP em conformidade com GAMP 5 e FDA 21 CFR Part 11;
- Máxima segurança no nível de contenção de HPAPI’s (≤50ng/m3);
- Sistema Wash-in-Place (WIP) integrado;
- Teste automático de vazamento (leak test);
- Qualidade do ar interior mantido em cGMP Classe A, ISO 5;
- Alto padrão de construção, segurança, qualidade e ergonomia.
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Isoladores e RABS para Produção de Processos Estéreis
- Indicado para P&D, scale up de lotes de produção farmacêutica e farmácias hospitalares;
- Câmara integrada para descontaminação rápida e transferência de materiais ;
- Descontaminação realizada com H2O2, garantido inativação de 6 log (10^6);
- CLP em conformidade com GAMP 5 e FDA 21 CFR Part 11;
- Design modular: flexibilidade na configuração do equipamento;
- Qualidade do ar interior mantido em cGMP Classe A, ISO 5;
- Alto padrão de construção, segurança, qualidade e ergonomia;
- Fácil manutenção: o acesso à parte técnica do equipamento é inteiramente feito pela parte frontal;
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Isoladores para Transferências de Materiais
- Para rápida descontaminação e transferência de materiais;
- Estação de transferência com 2 luvas;
- Descontaminação realizada com H2O2, garantido inativação de 6 log (10^6);
- CLP em conformidade com GAMP 5 e FDA 21 CFR Part 11;
- Sistema Wash-in-Place (WIP) integrado;
- Teste automático de vazamento (leak test);
- Prateleiras em aço inox 316L para armazenagem de produtos e materiais;
- Porta selada com vedação inflável aprovada pelo FDA e com sistema de intertravamento para minimizar risco de bioburden e contaminação;
- Alto padrão de construção, segurança, qualidade e ergonomia.
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Lavadora de Alta Pressão- M-LINE
- Mobilidade de local de lavagem, com alta pressão;
- Redução no consumo de água;
- Aumento da produtividade;
- Sistema de lavagem ideal para unidades de contato usadas para transporte e armazenamento de materiais e fluidos, tambores, tanques de preparação, bins, blenders e recipientes diversos;
- Adequada para uma ampla gama de aplicações CIP e COP;
- Construído em Aço Inox AISI 316L, GMP e compatível com FDA;
- Design compacto que proporciona melhor ergonomia e redução de peso;
- Até 70 Bar de pressão para ótima ação mecânica da água e ciclos rápidos;
- Fluxo de água de apenas 40 l/min para consumo reduzido de água e produtos químicos;
- Conexões de travamento rápido para lanças hidrocinéticas;
- Entradas para diferentes qualidades de água;
- Estações de dosagem de detergente;
- Gabinete elétrico integrado;
- Controle de condutividade da água de enxágue final;
- Proteção à prova de choque montada nas rodas;
- Conexões de travamento rápido para lanças hidrocinéticas.
A STEQ É A ÚNICA EMPRESA NO BRASIL AUTORIZADA E CERTIFICADA PELA IWT A PRESTAR SUPORTE TÉCNICO E FORNECER PEÇAS ORIGINAIS PARA TODA A LINHA DE EQUIPAMENTOS.
Lavadora GMP 2CLEAN
- Ideal para lavagem de partes e peças, tanques, bins e blenders
- Construção interna robusta em aço inoxidável ASME-BPE
- Câmaras de lavagem com capacidade entre 3.000 e 4.000 litros
- Spray ball para alcançar todas as superfícies dos tanques
- Sistema de secagem independente com filtros HEPA
- Tubulação e componentes de construção sanitária
- Controle via CLP em conformidade com GAMP 5 e 21 CFR Part 11
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